雨湖融媒4月29日讯（通讯员 潘维彬）为深入贯彻落实“企业服务年”系列工作部署，坚持监管为民、服务助企双向发力，全力保障辖区医疗器械市场秩序平稳有序、产业高质量健康发展，4月29日，雨湖区市场监督管理局组织业务骨干深入九华医疗器械园区开展法规培训会。
培训内容紧扣医疗器械行业监管新形势、新要求以及节假日期间医疗器械消费市场热点、群众关注焦点、风险防控关键点，以新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章制度为核心主线，结合近年来省内外医疗器械领域典型违法违规案例、节前安全监管工作重点、企业日常合规经营高频易错点，用通俗易懂的语言、以案释法、以例明规的方式，围绕医疗器械生产经营全链条合规管控要求、企业质量安全主体责任落实细则、不良事件上报处置规范、违法行为法律责任后果等重点内容开展专题深度授课讲解。
培训过程中，监管人员同步聚焦“企业服务年”工作要求，现场解读助力医疗器械产业提质升级、优化企业合规发展环境的相关惠企助企举措，提醒企业牢固树立“质量第一、安全为本、合规经营”发展理念，切实强化企业自身质量安全红线意识、责任意识和风险意识，严格落实全过程质量管控措施，常态化开展内部风险隐患自查自纠，从源头严把医疗器械产品质量安全关。培训互动环节，针对企业现场提出的合规经营实操疑问、政策适配相关问题，监管人员逐一细致答疑解惑、精准指导实操，切实让参训企业学懂法规、吃透政策、掌握实操、筑牢防线。
下一步，雨湖区市场监督管理局将持续以“企业服务年”活动为总抓手，持续深化医疗器械行业常态化监管与精细化服务深度融合，常态化下沉园区企业开展上门帮扶、普法宣讲、合规指导、风险排查等暖心服务工作，不断优化营商环境，压紧压实企业主体责任，从严从细从实抓好医疗器械全生命周期质量安全监管工作。
责编：易阳思
来源：雨湖区市场监督管理局
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